早关注｜谁能抱住新“药王” 司美格鲁肽的 “金大腿”？

以司美格鲁肽为代表的GLP-1药物已成为全球减肥与糖尿病治疗领域的核心产品。2025年第一季度，诺和诺德凭借司美格鲁肽降糖注射版、口服版及减重版三款剂型实现78.64亿美元销售额，占其总营收的71%，推动在华收入同比增长9%。礼来推出的提尔伯泰在头对头临床试验中展现更强减重疗效，患者72周平均减重20.2%，其季度收入达61.5亿美元，美国市场处方量首超诺和诺德。
司美格鲁肽在华专利纠纷引发关注。国家知识产权局曾宣告其核心专利无效，但北京知识产权法院判决支持诺和诺德补交数据。目前案件已上诉至最高人民法院，专利悬而未决为中国药企布局司美格鲁肽生物类似药提供窗口期。九原生物、荔珠集团等企业已提交仿制药上市申请，汉语药业在利拉鲁肽和司美格鲁肽研发中进展领先，其利拉鲁泰注射剂获FDA首仿批准，司美格鲁肽注射液预计2026年申报上市。
GLP-1产业链上下游竞争激烈。上游原料药企业中，圣诺生物、汉语药业占据主导地位；中游CDMO服务商如凯莱英、九州药业加速产能布局；下游研发企业如华东医药、恒瑞医药等通过仿制药和多靶点药物探索抢占市场。汉语药业凭借原料药优势，2025年一季度净利润同比激增595%，成为国产减肥药国际化标杆。
行业需警惕仿制药同质化风险。尽管司美格鲁肽减重适应症市场潜力巨大，但专利失效后仿制药企业需平衡上市速度与安全性验证。世卫组织即将发布的GLP-1药物使用指南或进一步规范临床应用，推动行业向创新驱动转型。